Avrupa Birliği, Pfizer'in Covid-19 ilacına onay verdi
AB'nin ilaç ajansı, korona virüsüne karşı geliştirilen “Paxlovid” adlı ilacın koşullu pazar onayı başvurusunu kabul etti.
DUVAR - Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD şirketi Pfizer tarafından korona virüsü (Covid-19) tedavisi için geliştirilen ilacın AB'de kullanılabileceğini duyurdu.
EMA'dan yapılan açıklamada, “Paxlovid” adlı ilacın koşullu pazar onayı başvurusunun kabul gördüğü belirtildi. Böylece Paxlovid AB'de Covid-19 tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan ilk onaylanmış ilaç oldu.
Başvuru 12 yaşından büyük hastaların tedavisi için yapılmıştı ancak EMA ilacın ilave oksijen tedavisine gereksinimi olmayan yetişkin hastalarda kullanılabileceğini belirtti.
İlacın virüsün delta varyantına karşı etki gösterdiği, omicron ve diğer varyantlara karşı da etkili olmasının beklendiği ifade edildi.
EMA, geçen ay yaptığı değerlendirme sonucunda ilacın onay almamasına rağmen yetişkinlerde acil durumlarda kullanılmasını tavsiye etmişti.
Pfizer, ilacın Covid-19 hastalarının hastaneye yatışlarını veya ölüm riskini yüzde 88 azalttığını duyurmuştu.
EMA'nın aşılar ve ilaçlar hakkındaki incelemeleri sonrası aldığı kararların AB Komisyonu tarafından onaylanması gerekiyor. (BRÜKSEL/AA)